01. حصل COVID-19 Antigen Schnelltest (الذهب الغرواني) الذي طورته Joinstar Biomedical Technology على التحقق من الأداء من معهد Paul Ehrlich. جنبًا إلى جنب مع Abbott و Roche و SD و BD و Siemens LumiraDX وغيرها من الشركات المشهورة عالميًا ، أصبحت Joinstar Biomedical Technology واحدة من الشركات المصنعة للمستضدات القليلة المعتمدة من قبل PEI في الدفعة الأولى على مستوى العالم.

nongsuotu

يمثل "معهد Paul-ehrlich" (PEI) المعهد الفيدرالي الألماني للقاحات والطب الحيوي ، وهو مسؤول عن مؤسسة البحوث الطبية والوكالة التنظيمية. جزيرة الأمير إدوارد هي أيضًا سلطة اتحادية عليا تقدم تقاريرها إلى وزارة الصحة الفيدرالية ، وهي مركز متعاون لضمان جودة منتجات الدم ومعدات التشخيص المختبري التابعة لمنظمة الصحة العالمية. سميت على اسم مديرها المؤسس ، عالم المناعة والحائز على جائزة نوبل ، بول إيرليش.

02. حول اختبار المستضد السريع
لماذا نحتاج إلى اختبار مستضد سريع؟
يشير المستضد إلى مادة يمكن أن تنتج أجسامًا مضادة ، وهي أي مادة يمكن أن تحفز الاستجابة المناعية. يمكن استخدام اختبار المستضد في المرحلة المبكرة من المرض (بعد ظهور الأعراض في غضون 1-5 أيام أو حتى خلال فترة الحضانة) للحصول على نتائج إيجابية. تعد طريقة اكتشاف المستضد أكثر ملاءمة للتحقيق الحساس للوقت في الحالات المشتبه بإصابتها بفيروس كورونا على نطاق واسع وهي فعالة جدًا في المناطق التي تتفشى فيها الفاشيات. وفقًا للوضع الخطير والمعقد ، تعمل منظمة الصحة العالمية و FIND والعديد من المنظمات الدولية الأخرى على تعزيز اكتشاف المستضد كطرق فعالة.
بما في ذلك المملكة المتحدة وفرنسا وسلوفاكيا وسلوفينيا وجورجيا والعديد من البلدان الأخرى بدأت بالفعل في شراء وممارسة اختبار Antigen السريع في مناطق تجمع السكان الكبيرة.
اختبار مستضد كوفيد -19 السريع (الذهب الغرواني)

sd

03.
اختبار مستضد كوفيد -19 السريع (الذهب الغرواني)
مسحة البلعوم كعينة
حساسية وخصوصية عالية

dasd

فترة نافذة قصيرة ، الكشف عن الأمراض في المرحلة المبكرة وفترة الحضانة ، مفيدة للفحص المبكر. التشخيص المبكر يجلب علاجًا أفضل.
تنطبق على سيناريوهات مختلفة: المؤسسات المعينة (مثل المستشفيات) ؛ استئناف العمل والمدرسة ، والمراقبة المستمرة لحالات الشريان التاجي الجديدة ، وما إلى ذلك ؛
طريقة من خطوة واحدة ، سهلة التشغيل ، تقلل من الكشف المفقود واكتشاف الأخطاء الناتجة عن أخطاء التشغيل ؛
توفير مجموعة كاملة من الكواشف والمواد الاستهلاكية اللازمة للاختبار ؛ لا توجد معدات مطلوبة ؛
عملية سريعة ، ينتج عنها 10-15 دقيقة ؛
درجة حرارة التخزين: 2 ~ 30 ℃ ، لا حاجة لنقل سلسلة التبريد ؛
المواصفات الاختيارية: 25 حصة / صندوق ، 1 حصة / صندوق ؛
أوضاع تعاون متعددة ، قبول OEM / ODM

04. المؤهل المكتسب:
شهادة CE ، القائمة البيضاء للتصدير لوزارة التجارة

b1
b2
b3
b4

مُدرج في قاعدة بيانات حلول اختبار حل اختبار فيروس كورونا في الاتحاد الأوروبي ، المُدرجة من قبل منظمة WHO-FIND Innovation Foundation ، واجتازت فحص PEI الألماني ،

j1
j2
j3

شهادة تسجيل ألمانيا وإيطاليا

dali1
dali2

الوقت ما بعد: مارس -12-2021